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        認證 IATF16949認證放心之選

        認證 IATF16949認證放心之選

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        所屬行業(yè):認證 IATF16949認證放心之選
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      GJB9001C認證-2017質量管理體系之4 組織環(huán)境 ? 4.1 理解組織及其環(huán)境 ? 范圍、程度 ? 如何收集、監(jiān)視和評審 ? 環(huán)境變化,質量管理體系如何反應 ? 時機:1)在確定QMS范圍、邊界和適用性時;2)策劃關鍵過程、通用質量特性的應用時;3)風險和機遇管理;4)產(chǎn)品運行過程策劃時;5)管理評審 ? 4.2 理解相關方的需求和期望 ? 對象和范圍:本組織有哪些重要相關方?(注 中已經(jīng)明確) ? 這些相關方有哪些要求:歸類 ? 不滿足相關方要求的后果:風險 ? 何時、如何監(jiān)視和評審:溝通 ? 記錄要求:《相關方需求及期望確定表》 ? 4.3確定質量管理體系的范圍 ? 邊界:地理位置和區(qū)域、組織單元和職能、覆蓋的產(chǎn)品和服務范圍等 ? 適用性:允許不適用部分要求的前提條件 ? (確實不適用,比如說不存在相關活動或狀態(tài);) ? (法律法規(guī)要求;) ? 不影響產(chǎn)品和服務合格(,或滿足訂單要求); ? 不影響增強顧客滿意(,顧客和市場對此無需求和期望)——應征得顧客同意。 ? 某些要求不適用或某些部門游離于質量管理體系之外,均有可能影響整個質量管理體系的有效性。 ? 4.4 質量管理體系及其過程 ? 4.4.1總要求:按本標準要求建立、實施、保持和持續(xù)改進質量管理體系 ? 體系由過程構成,應細化到過程,按過程方法建立體系; ? 建立質量管理體系的一般過程(、流程、思路) a-h) ? 建立GJB體系過程的特殊要求(i-k) ? 質量管理體系過程清單 ? 4.4.2 體系文件化要求: ? 必要的文件;必要的記錄 ? 外來文件清單、體系文件清單、記錄清單



      首先,要高度重視人力資源配置問題。應明確人力資源需求,采用社會 招聘,接受大學、中專畢業(yè)生,送出去培養(yǎng)等多渠道去積極解決。經(jīng)常聽到許多企業(yè)領導喊人材缺乏,一喊幾年并未采取果斷的切實 措施去解決,致使企業(yè)缺乏生氣,競爭力不強。認證 要舍得在人力資源方面 進行大的投入,這是一種長遠的戰(zhàn)略投資。不要那么短視,只見前的市場。要想在競爭中占據(jù)優(yōu)勢,或者至少跟得上行情不掉隊,這 個大帳是非算不可的。在知識經(jīng)濟時代,為了保持和發(fā)展企業(yè)的競爭力,在人力資源方面,作必要的投入,是極其重要的。 強化全員培訓,要保證每個崗位人員的素質符合要求,現(xiàn)實的方法, 莫過于通過嚴格的培訓、考核并逐步加以篩選。然而,令人遺憾的是,目前多數(shù)企業(yè)培訓投入嚴重不足,按人員素質來優(yōu)選員工的用 工機制尚未建立或完善。 其次,建立識別資源需求的信息渠道。目前來 說,多數(shù)企業(yè)有一個根據(jù)各部門的需要視廠情而編制的年度資源配置計劃。但對質量管理體系運行中,如外審、內審及不合格的糾正和措施所反映出的 資源短缺問題(其中大部分是不需要花很多錢的小項目),卻不能及時而有效地解決。因此,需要建立由質量管理部門負責反饋的質 量管理體系運行資源短缺信息,經(jīng)管理者代表報告給負有執(zhí)行職責的管理者。 在企業(yè)資源配置中重要的一點,是要編制滾動的資源配置計劃并加以 落實。宜根據(jù)企業(yè)總體需要和體系運行的具體需要編制滾動的資源配置計劃,以便適時解決資源問題,對暫時未能配置到位的資源, 應搞清是什么原因阻礙計劃的完成,并實施后續(xù)的監(jiān)督管理,確保對資源配置做到閉環(huán)管理。




      關于延伸驗廠(1.1節(jié)) · 必須距離主要制造現(xiàn)場不大于10英里(即約16公里)并且不超過60分鐘車程; · 允許將支持人員部署在擴展制造現(xiàn)場,可以更好地反映公司運用操作。 這將確保所有IATF認可的認證機構的應用一致性,支持IATF關于擴展制造現(xiàn)場的概念,很多以前的延伸現(xiàn)場都不能再算,只能回到多現(xiàn)場“集團認證”上來,審核的人天將會增加。 02 審核周期(5.1.1節(jié)) · 刪除了6個月和9個月的監(jiān)督審核間隔,因為其使用頻率很低并且增加了計算監(jiān)督審核時長的復雜性; · 取消了對逾期監(jiān)督審核的吊銷,改為允許監(jiān)督審核延期3個月; · 如果超過了監(jiān)督審核時間或再認證時間,認證機構將直接吊銷。 03 確定審核時長(5.2節(jié)和5.4節(jié)) · 增加了不符合項驗證的具體增加時間,確保審核員有適當?shù)臅r間進行有效驗證: 1個嚴重不符合項增加1-1.5小時 1個一般不符合項增加0.5-1小時 · 為了確保審核的有效性,多現(xiàn)場集團認證不管有幾個地點,多允許減免審核時長一律只有15%的審核人天; · 將 的審核時長減免從50%減少到30% 不符合項關閉需要額外的時間,現(xiàn)在改變后,無論幾個現(xiàn)場只有一個減免規(guī)則就是15%。 04 審核策劃(5.7.1節(jié)和5.7.2節(jié)) · 組織必須在下個審核日期開始前至少90天確定審核時間,以確保認證機構資源的有效調配,不包括特殊審核; · 組織必須在審核開始日前至少30天提供審核策劃所需要的信息,以便認證機構的審核組策劃審核; · 如果組織沒有在規(guī)定的時間內提供需要的信息,認證機構可能會延遲或者取消審核。 05 不符合項管理(5.11節(jié)) · 針對嚴重不符合項,組織必須在15天內回復嚴重不符合項,包括糾正措施和措施有效性的證據(jù); · 自審核末次會議結束之日起,應在30天內向認證機構答復糾正措施的實施情況; · 未在規(guī)定的時間對不符合項的管理作出回應,認證機構將吊銷。 不符合項管理(100%解決) · 一次特殊審核,以驗證100%解決糾正措施的有效性,將100%解決狀態(tài)調整到關閉,必須在下次例行審核90天前完成; · 在認證機構實施100%解決的驗證前30天,組織必須提前向認證機構提交糾正措施。 06 遠程審核(7.3節(jié)) · 遠程審核可以在一定條件下用于遠程支持功能的審核; · 遠程審核不允許制造現(xiàn)場進行虛擬審核。 07 認證退出過程(8.0節(jié)) · 認證退出過程只有兩個輸入:績效投訴;監(jiān)督、本地再認證或特殊審核期間發(fā)布的不符合項; · 所有績效投訴,包括IATF OEM特殊狀態(tài)條件,將通過IATF投訴管理系統(tǒng)(IATF CMS)接收; · 針對交付績效投訴,需要安排特殊審核,已驗證糾正措施的有效性,時間不超過認證機構接到投訴的180天內完成。 新出的第六版規(guī)則,比之前的嚴格了許多,特別是時間的限制。




      博慧達ISO9000認證(壽寧縣分公司)自成立以來,緊密依托大平臺,按照“專業(yè)化、規(guī)范化、市場化”的經(jīng)營原則,堅持“差異化競爭、精細化營銷、專業(yè)化經(jīng)營、集約化發(fā)展”的市場策略,拓展【IATF16949認證】業(yè)務,為客戶提供、優(yōu)質、的服務,與客戶共同興業(yè)、共同成長。




      房地產(chǎn)ISO9001認證過程中,容易出現(xiàn)的問題列出如下:   4.2.1   a.沒有將質量方針、質量目標、質量記錄做為文件來控制。   b.文件范圍太大,數(shù)量太多,使體系運作效率降低。   c.組織的規(guī)模大,過程復雜,員工的 能力一般,但文件數(shù)量過于少,描述也過于簡單,不能有效地指導質量管理體系的運作。   4.2.2   a.對質量管理體系的描述不清晰,所做的裁剪沒有充分的依據(jù)或沒有將依據(jù)明確地描述。   b.由于法律法規(guī)及顧客要求的改變,原來所做的裁剪已不適宜或不合理,但沒有及時糾正。   c.質量手冊對質量體系所包含的過程順序和相互作用的表述不清楚,所引用的程序過于散亂,與手冊條款的對應關系不清晰。   4.2.3   a.沒有對文件是否持續(xù)適用進行審核、更新和重新批準,文 件的規(guī)定與現(xiàn)實的運作有出入。   b.由于節(jié)省資源或也于保密的考慮,在文件使用場所沒有適用的文件。   c.文件內容不清晰或文件使用者所不能理解的語言(如外國語)寫成。   d.由于存在一個以 上的體系,所以針對某項要求而檢索文件變得非常困難。   e.外來文件沒有得到控制。   f.由 于沒有適當?shù)臉俗R而使用了作廢文件。   4.2.4   a.記錄貯存條件不良 。   b.記錄不清晰、不完整。   c.電子媒體或其他媒體記錄沒有得到符合其技術特點要求的控 制。   d.記錄不易查閱。   e.記錄的失效處置不及時,且處理方式與文件化的規(guī)定不符。   5.1   a. 管理者把做出承諾的工作交給其他人,自己不能清楚地 說明這些承諾是何種方式體現(xiàn)的。   b.沒有明確的證據(jù)證明 管理者已在組織內部傳達了滿足顧客以及法律法規(guī) 要求的重要性(如會議、MEMO、板報、宣傳品、廣播等)。   c. 管理者不清楚自己在管理評審活動中應擔負的 職責和應做的事情。   d. 管理者不能說明具有識別所需資源的機制或方式。   5.2   a.質量方針與質量目標的關系不清晰。   b. 員工不知道質量方針或雖能夠背誦質量方針,但卻不理解質量方針的定義。   c.沒有對質量方針進行定期的評審, 質量方針可能已是不適宜的了。   d.在組織內有一個以上的質量方針,員工不能說明哪一個是 的。   5.3   a.與實現(xiàn)質量目標有關的職能部門(層次),沒有分解到應承 擔的指標。   b.質量目標不是書面的,部門負責人只能口頭說出一些組織內要求的指標。   c. 質量目標沒有體現(xiàn)持續(xù)改進的承諾。   d.質量目標中個別指標無法被測量。   e.在策劃產(chǎn)品實 現(xiàn)的過程中,沒有針對產(chǎn)品\項目和合同規(guī)定質量目標。   5.4   a.只 在質量手冊中描述了應進行的溝通,但實際操作中如何進行溝通沒有規(guī)定的文件,以至于溝通的實際效果不佳。   b.沒有進行溝通,或溝通只是表面化的工作。   c.由于沒有足夠的溝通,各部門任務職責和權限不能做了解,以 至于影響到體系的有效運作。   5.5   a.管理評審沒有按照規(guī)定的時間 間隔進行。   b.沒有充分討論那些內部和外部的變化對質量管理體系的影響。   c.連續(xù)幾次管 理評審所提出需改進的問題都類似,說明對以往管理評審的跟蹤措施實施不力。   d.管理評審輸出中對與顧客要求 有關的產(chǎn)品的改進沒有涉及。   6.1   a.從質量管理體系運作的終效 果來看,組織提供的資源的不充分的。   b.造成顧客不滿意的終原因是資源不足。   c.對人 員的能力的判斷更多地是從教育、培訓、經(jīng)歷等方面考慮而忽略了對技能的要求。   6.2   a.沒有對全部從事與影響質量的人員規(guī)定任職要求。   b.沒有按照任職要求分析培訓需 求。   c.沒有評價培訓的有效性。   d.員工對他們從事的活動的相互作用和重要性認識不 足,也不知道如何為實現(xiàn)質量目標作出貢獻。   e.所保存的培訓記錄不能證明要求的經(jīng)歷和資格。   6.3   a.對為了實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設施,沒有方法識別需要配置 到何種程度是適合的工作場所的空間和條件,不能滿足保證產(chǎn)品質量和使顧客滿意的 要求。   b.支持性服務不 能滿足 要求,如通訊/交通工具等。   c.維護只被理解為出現(xiàn)故障的修理,沒有包括有計劃的性維護保養(yǎng) 。   7.1   a.沒有對所有的產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行策劃。   b.策劃的結果千篇一律,而實際不同產(chǎn)品的產(chǎn)品實現(xiàn)過程是不同的。   c.策劃的結果顯示,策劃沒有包括所要求 的全部的應策劃的內容。   d.策劃的結果與質量管理體系的其他要求有矛盾。   7.2   a.忽視了應明確支持方面的要求和與產(chǎn)品相關的責任、法律法規(guī)的要求。   b.受審核方說所有的要求都已明確,但審核員卻看不到證據(jù)。   c.以口頭方式提 出的要求沒有得到評審確認的。   d.產(chǎn)品要求發(fā)生變更后,有一些有關的文件沒有得到修改和確認。   e.與產(chǎn)品要求變更有關的人員不知道修改后的要求。   7.3   a.沒有充分地考慮在設計活動中所需要的組織職責和技術接口。   b.設計計劃沒有及時的 更新,以至于計劃失去意義。   c.設計輸入沒有考慮有關的法律、法規(guī)要求。   d.設計輸出沒 有包含產(chǎn)品驗收準則或與和正常使用有重大關系的產(chǎn)品特性。   e.設計評審的參加者沒有包括所有的相關人員 。   f.設計確認沒有在正常生產(chǎn)條件下進行。   g.對于以項目為單位進行設計、生產(chǎn)和安裝的 活動設計驗證和設計確認與過程檢驗和終檢驗之間發(fā)生混淆。   7.4   a.對不同類型的采購過程的控制方式和程度沒有區(qū)別。   b.什么是合格的供方,沒有明確的、可操作的標準,選 擇和評價供方具有較多的主觀性。   c.對供方評價后的跟進措施沒有實施。   d.采購信息不齊 全,尤其缺少與質量有關的要求。   e.對要求到供方處實施驗證的活動,采購信息中沒有提及。   7.5.1   a.沒有、充分地考慮到與產(chǎn)品特性有關的要求如國際、 行業(yè)標準等。   b.作業(yè)指導書不充分、操作者隨意性較強。   c.作業(yè)指導書的規(guī)定與其他標準 (如檢驗標準)要求不符,與實際操作不一致。   d.缺乏足夠的測量和監(jiān)控設備。   e.缺少危 機對策。   7.5.2   a.不會識別哪些過程是特殊過程或識別的結果是錯 誤的。   b.過程確認所選擇的方式、方法與該過程的控制要點不匹配。   c.特殊過程的特性已 發(fā)生變化,但沒有進行新的確認。   7.5.3   a.沒有對顧客的財產(chǎn)進行必要的查驗,標識和防護控制。 (房地產(chǎn)開發(fā)一般無顧客財產(chǎn))   7.5.4   a.對產(chǎn)品提供的防護,沒有包括產(chǎn) 品的各個組成部分。   b.對產(chǎn)品提供的防護與顧客的要求不一致。   c.只提供了適宜的搬運工 具,但沒有規(guī)定適宜的搬運方法。   d.產(chǎn)品的包裝不能有效地保護產(chǎn)品。   e.倉庫規(guī)定的儲存 要求與產(chǎn)品說明書或包裝上的要求不一致。   7.6   a.使用的測量和監(jiān)控設備與被測量參數(shù)特性不匹配。   b.操作工不清楚測量儀器的讀數(shù)含義及使用的有效期。   c.校驗沒注明校驗采用的、可追溯的 標準。   d.當發(fā)現(xiàn)儀器失準時,無法追溯和識別已被失準儀器檢驗過 的產(chǎn)品。   e.把在儀器使用中進行比較用的儀器附件(如標準物質)當做檢定或校準的標準。   f.企業(yè)自校的儀器沒有制定校準規(guī)程。   8.1   a.測量和監(jiān)控活動沒 有包括所需要的全部范圍,如涉及持續(xù)改進方面。   b.在應使用統(tǒng)計技術的地方,沒有采用統(tǒng)計技術。   c.在顧客滿意度進行的監(jiān)控方法不合理,如將無投訴視為顧客滿意。   d.監(jiān)控的終結果不能展現(xiàn)質量管理體系的運行績效。   8.2   a.沒有充分考慮受審核區(qū)域的狀況和重要性。   b.審核員與被審核的部門或活動有關系,通常都發(fā)生在規(guī)模較小的公司。   c.選擇不適當?shù)娜藛T指導和實施內部質量審核。   d.內部質量審核中沒有追溯驗證的部分。   e.沒有對所有部門進行審核的完整記錄。   f.糾正措施是由審核員提議的。   g.公司的內審員不清楚整個審核的程序,內部質量審核由咨詢顧問實施。   8.2.1   a.選擇對產(chǎn)品的特性進行測量和監(jiān)控的控制點不完整、不科學。   b.測量和監(jiān)控標準未 明確規(guī)定檢驗員在測量時僅憑經(jīng)驗,沒有參照產(chǎn)品手冊中的要求或標準。   c.檢驗員不知道如何判斷供方測量和監(jiān)控的結果。   d.測量和監(jiān)控完成后沒有保存相應的記錄。   e.產(chǎn)品放行的授權者不能從有關記 錄找到。   f.不符合測量和監(jiān)控標準的要求可能導致嚴重不合格項的產(chǎn)生。   8.3   a.未規(guī)定如何處置各個階段測量和監(jiān)控所發(fā)現(xiàn)的不合格品。   b.糾正后的不合格品沒有重新檢驗。   c.在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品,只對不合格 現(xiàn)象采取了措施,沒有對其造成的后果采取措施。   d.讓步處理不符合產(chǎn)品時,必要時沒有向顧客、終用戶、法定 機構或其它機構報告。   8.4   a.沒有根據(jù)管理的需求收集相應的數(shù)據(jù) 或收集不全。   b.沒有規(guī)定數(shù)據(jù)的分析方法和分析結果的用途。   c.沒有對質量管理體系的適宜性和有效性得出結論。   d.沒有有效地指示需要改進的功能/區(qū)域。   8.5   a.對體系持續(xù)改進所需要的過程認識不清,誤認為持續(xù)改進就是連續(xù)的糾正與措施。   b.糾正措施與措施的概念混淆不清。   c.受審核方稱不需要采取措施,但實際情況是體系中表現(xiàn)出許 多有規(guī)律的問題。   d.沒有查清問題的根本原因并采取適當?shù)拇胧?  e.沒有對措施的實施進 行追蹤驗證。   f.害怕記錄客戶的投訴。



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